Description du poste
Description du poste :
Quelle sera votre mission au sein de bioMérieux ?
• Conseil stratégique en matière de conformité : Fournir au quotidien des orientations et des conseils stratégiques à la direction, afin de garantir que les activités de l’entreprise respectent les lois et politiques internes applicables, et agir en tant que garant indépendant pour les activités à haut risque.
• Gestion des risques et développement des processus : Soutenir et mettre en œuvre des systèmes et process permettant d’identifier, d’évaluer et d’atténuer les risques de non-conformité, conformément à la stratégie mondiale Éthique et Conformité.
• Représentation auprès de la direction et culture : Représenter le Département lors des réunions de direction et piloter des initiatives visant à renforcer la sensibilisation à la conformité et les comportements éthiques.
• Intégration transversale : Collaborer avec les collaborateurs de toutes fonctions et de tous niveaux afin d’intégrer les exigences de conformité dans les activités quotidiennes.
• Comités de conformité locaux : Organiser les réunions des Comités de Conformité locaux ou régionaux, en collaboration avec le Centre d’Excellence Gouvernance.
• Formation et sensibilisation : Dispenser et soutenir des formations ciblées ainsi que des initiatives de communication et d’engagement destinées aux collaborateurs et aux tiers, en fonction des risques et des besoins de l’entreprise.
• Enquêtes et mesures correctives : Contribuer aux enquêtes de conformité, assurer le suivi des signalements reçus via l’EthicsLine ou d’autres canaux, et coordonner avec les Ressources Humaines et le management les mesures disciplinaires et correctives appropriées, dans le respect de la politique de non-représailles.
• Élaboration des politiques : Accompagner le Centre d’Excellence Gouvernance dans la rédaction, la révision et la mise à jour des politiques de conformité.
• Gestion du programme de formation : Contribuer au développement et à la gestion des contenus de formation en ligne, suivre les taux de réalisation et mettre en œuvre les formations et communications de suivi.
• Veille réglementaire : Suivre les évolutions légales et réglementaires et coordonner la mise en œuvre des adaptations requises dans les politiques et les pratiques.
• Représentation sectorielle : Représenter bioMérieux lors de réunions et de groupes de travail consacrés à la conformité.
Description du profil :
Qui êtes-vous ?
• Master 2 en droit, commerce/gestion ou dans un domaine connexe, ou expérience équivalente.
• Cinq à sept ans d’expérience en conformité, droit, audit, affaires réglementaires ou dans une fonction connexe, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux, de l’industrie pharmaceutique ou de la santé.
• Expérience dans l’animation de formations à la conformité, l’accompagnement d’enquêtes et la rédaction de politiques et procédures conformes aux exigences réglementaires.
• Expérience avérée dans la fourniture de conseils stratégiques aux partenaires des fonctions commerciales.
• Solide connaissance des codes et réglementations du secteur des dispositifs médicaux au Royaume-Uni, en Irlande et en France, notamment MedTech, FENIN et les exigences en matière de transparence.
• Bonne maîtrise des législations internationales relatives à la lutte contre la corruption et à la transparence, notamment le FCPA, le UK Bribery Act et la loi Sapin II, ainsi que des réglementations encadrant la promotion dans le secteur de la santé et des normes applicables aux programmes de conformité.
• Intégrité, discrétion, confidentialité et discernement démontrés.
• Capacité à analyser des réglementations complexes, à hiérarchiser les enjeux à haut risque et à contribuer à des décisions pragmatiques prises dans les délais requis.
• Excellentes compétences en matière de collaboration et d’engagement au sein d’équipes internationales et diversifiées.
• Capacité à gérer plusieurs projets sous forte pression, à s’adapter au changement et à travailler de manière autonome tout en restant aligné(e) sur les objectifs de l’équipe.
• Maîtrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint.
• Anglais courant, avec d’excellentes compétences rédactionnelles et orales, ainsi qu’une grande aisance en prise de parole en public et en présentation.